大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機(jī)還存在的問(wèn)題，就是要片機(jī)污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實(shí)現(xiàn)在線檢測(cè)、設(shè)備運(yùn)行記錄靠人工填寫(xiě)等。由于設(shè)備的局限性和缺陷，也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)許多實(shí)際問(wèn)題。

壓片機(jī)污染的一個(gè)主要原因是潤(rùn)滑系統(tǒng)設(shè)計(jì)不合理，沒(méi)有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性，設(shè)備潤(rùn)滑大量采用液體潤(rùn)滑劑，加之密封不好，經(jīng)常造成藥品污染。設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在壓